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如果企业还未通过ISO质量认证，企业首先得联系专业的认证机构对您的企业做认证，当然这个需要企业配合做很多东西，方法和步骤认证机构会你们企业进行培训的，企业内部需要有符合认证条件的企业内审员资格证人员若干人负责企业内部认证。企业内部完成了内部认证，才能够申报外部认证，外部认证才是可以发放质量体系证书的，证书的认证和发放（认证机构）属于省级以上技术质量监督局管理，全称是“中国质量技术认证中心XX分公司”，通过机构的外审方给予发放证书。
企业做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
ISO9001认证具体流程如下
第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
第二步，收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。
以确保：
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。