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iso9001认证需要对最高管理层进行审核。一般问以下问题：
1、体系的范围是什么?是否对质量管理体系进行策划？策划的结果如何？
2、如何识别体系所需的过程?是否确定了标准和方法?
3、如何监视、测量和分析这些过程？
4、如何管理这些过程（包括外包过程）？
5、质量体系文件有哪些更改?
6、公司的顾客有哪些？
7、如何向公司员工传达满足法律法规和顾客的要求？如何体现以顾客为关注焦点？
8、公司涉及到哪些法律法规？
9、公司的质量方针是什么?其含义是什么?
10、公司的质量目标是什么?是否对质量目标进行分解?质量目标的实现情况如何?
11、建立体系以来，各部门的职责权限是否规定？
12、是否任命了管理者代表?是否胜任？
13、是否进行了内部沟通?是以何种方式进行的?
14、是否组织召开了管理评审会议?何时进行？
15、查管理评审输入、输出是否全面？评审结果如何?
16、您在质量体系内的职责有哪些？
iso9001质量管理体系有哪些需要改进的地方？
1、ISO9001标准是一个基础的管理框架，只要求了企业或组织要全方面去管控，但没有规定如何管控和管控的方式方法，也没有具体的达标参数，只是规定企业要制定自己的质量目标和质量方针，因此企业要应用自己的管理工具以达到ISO9001标准和自己质量目标和方针的管理要求。
2、ISO9001标准说到底只是一个管理体系制度，企业要不要按照这个体系制度来执行日常运营，就看公司管理层的意识能否持之以恒了。
3、ISO9001质量管理体系执行起来是要投入一定的时间和精力，而且一开始也可能会觉得较为繁琐和没必要，但执行久了，就会觉得更顺畅，也更能理解这个体系的必要性了。