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1．企业法人营业执照；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明；
2．产品质量稳定，能正常批量生产；
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技来术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准；
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行自。
二、ISO9001认证所需资料
1.申请组织知具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）；
2.有效期内的许可证、资质证书等（复印件）；
3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；
4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）；
5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规；
6.有效的管理体系文道件。