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6、网上公示 三、提交材料 1.第二类医疗器械经营备案表； 2.企业营业执照及医疗器械经营许可证（如有）复印件； 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4.企业组织机构与部门设置说明； 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件和租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6.企业经营设施和设备目录； 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8.经办人授权证明； 9.其他证明材料。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。衡水沣云社专业代理代办二类医疗器械备案 专业的团队 更好服务于客户 。速度快效率高 有需要办理二类医疗器械备案的客户找衡水沣云社财务管理有限公司代理代办 联系电话18631891112 公司地址 衡水胜利西路与庆丰街 丽景名都四号店-1156号。